对于GMP纯化水设备的要求你知道么？

　　纯化水设备用于制药厂、医疗器械生产企业、口罩厂纯化水、防护服生产用纯化水、酒精及消毒水等各类生产及清洁用水。GMP纯化水设备是用于各需要通过医药行业GMP认证行业需求的设备，多用于医药制药、生物化工行业。
 

　　一般材质由全不锈钢材质制成，并且在用水点之前都必须装备杀菌消毒装置。一般采用反渗透(RO)，EDI等新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足制药厂、医疗器械企业以及医院等纯化水的制取、注射用水制取的用水要求。
 

　　下面让我们来了解一下对于GMP纯化水设备的要求吧
 

　　1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
 

　　2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
 

　　3、设备内外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
 

　　4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
 

　　5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
 

　　6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
 

　　7、制药用水的输送
 

　　1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
 

　　2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用*的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
 

　　3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
 

　　8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
 

　　以上内容便是本次为大家分享关于GMP纯化水设备的相关信息，希望大家在看完之后能够对该产品有更多的了解。